國務(wù)院

國務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項的決定




國發(fā)〔2016〕24號




各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：
　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復(fù)》（國函〔2015〕222號），國務(wù)院決定，即日起至2018年12月21日，在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《放射性藥品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》、《國務(wù)院關(guān)于第三批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2004〕16號）、《國務(wù)院關(guān)于加強出入境中介活動管理的通知》（國發(fā)〔2000〕25號）、《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）、《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕11號）、《國務(wù)院關(guān)于對加工貿(mào)易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復(fù)》（國函〔1995〕109號）、《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號）、《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家經(jīng)貿(mào)委等部門關(guān)于進一步完善加工貿(mào)易銀行保證金臺帳制度意見的通知》（國辦發(fā)〔1999〕35號）等11部行政法規(guī)和國務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項（目錄附后）。
　　國務(wù)院有關(guān)部門、上海市人民政府要根據(jù)上述調(diào)整，及時對本部門、本市制定的規(guī)章和規(guī)范性文件作相應(yīng)調(diào)整，建立與試點工作相適應(yīng)的管理制度。
　　國務(wù)院將根據(jù)“證照分離”改革試點工作的實施情況，適時對本決定的內(nèi)容進行調(diào)整。
　　附件：國務(wù)院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項目錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國務(wù)院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年4月19日
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附件

國務(wù)院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整
有關(guān)行政法規(guī)和國務(wù)院文件規(guī)定的
行政審批等事項目錄

序號
事項名稱
行政法規(guī)和國務(wù)院文件的有關(guān)規(guī)定
調(diào)整實施情況
1
出版物出租經(jīng)營備案
《國務(wù)院關(guān)于第三批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2004〕16號）
附件1《國務(wù)院決定取消的行政審批項目目錄》第244項：出版物出租單位設(shè)立告知性備案。
暫時停止實施該事項，加強事中事后監(jiān)管。
2
藥品廣告異地備案
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第四十八條：發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定；核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
發(fā)布進口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定向進口藥品代理機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準(zhǔn)文號。
在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理。
第七十一條：發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告，未按照規(guī)定向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的，由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。
暫時停止實施該事項（在上海市浦東新區(qū)不需備案），加強事中事后監(jiān)管。
3
醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用許可（一、二類）
《放射性藥品管理辦法》
第二十三條：醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。
《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿前6個月，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，換發(fā)新證。
暫時停止實施該事項，加強事中事后監(jiān)管。
4
因私出入境中介機構(gòu)資格認(rèn)定（境外就業(yè)、留學(xué)除外）
1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》
附件《國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄》第58項：因私出入境中介服務(wù)機構(gòu)資格認(rèn)定（境外就業(yè)、留學(xué)除外）。
2.《國務(wù)院關(guān)于加強出入境中介活動管理的通知》（國發(fā)〔2000〕25號）
一、凡從事為出國定居、探親、訪友、繼承財產(chǎn)、留學(xué)、就業(yè)及其他非公務(wù)活動提供信息服務(wù)、法律咨詢和幫助申辦簽證及境外聯(lián)絡(luò)、安排等中介活動，必須報經(jīng)所在�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）人民政府有關(guān)部門審核并報國務(wù)院有關(guān)部門審批，憑國務(wù)院有關(guān)部門頒發(fā)的經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理注冊登記。
二、出入境中介機構(gòu)除具備一般法人條件外，應(yīng)具有一定數(shù)量按國家規(guī)定取得資格的專業(yè)人員。同時，還應(yīng)具有一定數(shù)量的備用金，用于其服務(wù)對象合法權(quán)益受到損害時的賠償。備用金不得低于50萬元人民幣，具體數(shù)額由有關(guān)部門統(tǒng)一確定。
3.《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）
附件2《國務(wù)院決定調(diào)整的行政審批項目目錄》（一）下放管理層級的行政審批項目第9項：因私出入境中介服務(wù)機構(gòu)資格認(rèn)定（境外就業(yè)、留學(xué)除外）。
4.《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕11號）
附件4《國務(wù)院決定改為后置審批的工商登記前置審批事項目錄》第5項：因私出入境中介服務(wù)機構(gòu)資格認(rèn)定。
暫時停止實施該事項，加強事中事后監(jiān)管。

5
加工貿(mào)易合同審批
1.《國務(wù)院關(guān)于對加工貿(mào)易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復(fù)》（國函〔1995〕109號）
第二部分有關(guān)規(guī)定：外經(jīng)貿(mào)主管部門要嚴(yán)格按規(guī)定審批合同，核查經(jīng)營加工貿(mào)易單位及加工生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營狀況和生產(chǎn)能力，防止“三無”（無工廠、無加工設(shè)備、無工人）企業(yè)利用加工貿(mào)易進行走私活動。
經(jīng)營加工貿(mào)易單位一律在加工生產(chǎn)企業(yè)所在地主管海關(guān)辦理加工貿(mào)易合同登記備案手續(xù)，向加工生產(chǎn)企業(yè)主管海關(guān)所在地中國銀行申請開立銀行保證金臺帳。
2.《國務(wù)院關(guān)于第三批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2004〕16號）
附件3《國務(wù)院決定下放管理層級的行政審批項目目錄》第9項：加工貿(mào)易食糖、凍雞、氧化鋁進口合同審批。
3.《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家經(jīng)貿(mào)委等部門關(guān)于進一步完善加工貿(mào)易銀行保證金臺帳制度意見的通知》（國辦發(fā)〔1999〕35號）
八、制定單耗標(biāo)準(zhǔn)，加強海關(guān)核銷
由海關(guān)總署、國家經(jīng)貿(mào)委會同有關(guān)國家工業(yè)局制訂并分批公布全國統(tǒng)一的加工貿(mào)易進口商品單耗定額標(biāo)準(zhǔn)，作為審批、監(jiān)管核銷進口料件數(shù)量的依據(jù)。外經(jīng)貿(mào)主管部門要嚴(yán)格按單耗標(biāo)準(zhǔn)審批加工貿(mào)易合同（包括結(jié)轉(zhuǎn)深加工），海關(guān)要嚴(yán)格按單耗標(biāo)準(zhǔn)進行核銷。
暫時停止實施該事項，改為備案管理。

6
首次進口非特殊用途化妝品行政許可
1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
第十五條：首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽訂進口合同。
第二十六條：進口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。
對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。
2.《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號）
附件2《國務(wù)院決定部分取消和下放管理層級的行政審批項目目錄》第12項：首次進口非特殊用途化妝品行政許可。
暫時停止實施該事項，改為備案管理。